Роботизированная хирургия и медицина с использованием искусственного интеллекта: ответственность

По мере распространения искусственного интеллекта и роботизированной хирургии в медицине классическая модель «ответственности врача» подвергается сомнению. Действия нескольких субъектов (врача, больницы, производителя, поставщика программного обеспечения) объединяются в единый медицинский результат.

Разделение ответственности

<ул>

Врач: Умение пользоваться аппаратом, настройка параметров, контроль.

Больница: обслуживание устройства, калибровка, обучение, запасной персонал.

Производитель: Конструкция устройства, производственный дефект, руководство пользователя.

Поставщик програ��много обеспечения: качество алгоритма, обновления, данные обучения.

Ошибка медицинского устройства — ТХК и ТБК

<ул>

Закон № 4703 о подготовке и применении технического законодательства в отношении продукции.

Закон о защите прав потребителей №6502 (некачественный товар).

ТБК ст.519-540 Ответственность производителя.

Требование страхования ответственности (Министерство здравоохранения).

Типы ошибок ИИ

<ул>

Ошибочный диагноз: ошибочная предпосылка ИИ.

Проблема «черного ящика»: Невозможность объяснить решение ИИ.

Смещенные данные: отражение расового/гендерного неравенства в обучающей выборке.

Текущий момент: применение старого алгоритма к новому случаю.

Обязанности врача — инструмент помощника

ИИ/робот — это помощник врача; Окончательное решение принадлежит врачу. Верховный суд продолжает этот подход:

<ул>

Врач не должен слепо принимать рекомендации ИИ.

В случае неисправности устройства врач должен обладать навыками ручного вмешательства.

Защита «ИИ ввел в заблуждение» не освобождает врача от обязанности осуществлять надзор.

13-я сессия Верховного с��да – ожидаемый подход

13-й Верховный суд также будет применять классические критерии врачебной ошибки к файлам ИИ/роботизированной хирургии: информированное согласие (уведомление о том, что устройство будет использоваться), соблюдение медицинских стандартов, поиск вины. В случаях, когда предполагается ошибка ИИ, жертва должна доказать, что ошибка находится на «неприемлемом уровне».

Информированное согласие — расширенное содержание

<ул>

Устройство/ИИ, которое будет использоваться.

На что способно устройство/ИИ и его ограничения.

Существование альтернативных ручных методов.

Возможные дополнительные риски, связанные с устройством.

Практические советы

<быть>

Журналы устройств и дампы решений ИИ должны храниться.

Необходимо запросить записи об обслуживании устройства в больнице.

Иск с несколькими ответчиками (врач + больница + производитель).

Экспертный совет (медицина + информатика).

В будущем файлы о злоупотреблениях в хирургии ИИ/роботов станут обычным явлением. Юристу в области здравоохранения и информационных технологий следует работать вместе.