İlaç kullanımı sonucu yan etki yaşanırsa, sorumluluk hekim, eczacı veya ilaç şirketinde olabilir.
Sorumluluk Türleri
- Hekim: Reçeteleme hatası, kontrendikasyon görmeme
- Eczacı: Yanlış ilaç verme, etkileşim uyarmama
- İlaç şirketi: Ürün sorumluluğu, prospektüs eksikliği
- Sağlık Bakanlığı: Ruhsatlandırma kusuru
İlaç Şirketi Sorumluluğu (TKHK m.4)
- Üretim hatası
- Tasarım hatası
- Bilgilendirme eksikliği (prospektüs, uyarı)
- Kusursuz sorumluluk
Hekim Hatası Türleri
- Alerji öyküsü sormama
- Hasta için kontrendike ilaç verme
- İlaç etkileşimini hesaplama
- Doz hatası
Tazminat Kalemleri
- Tedavi giderleri
- Yan etki kaynaklı zararlar
- İş kaybı
- Manevi tazminat
- Ölüm hâlinde destekten yoksun kalma
İspat
- Reçete
- Prospektüs (uyarılar, dozlar)
- Tıbbi geçmiş
- Bilirkişi raporu
- Klinik araştırma verileri
Yargıtay 13. HD
13. HD, ilaç şirketinin "ürün sorumluluğu"nun kusursuz nitelikte olduğunu, üretim/tasarım hatası ispat edilince tazminat doğacağını benimsemektedir.
Pratik Tavsiyeler
- İlaç kutusu, prospektüsü saklayın
- Yan etki gözlendiğinde derhal hekime başvurun
- Reçete fotoğrafı çekin
- Ek tıbbi rapor alın
Sağlık hukuku/malpraktis avukatı önerilir.